Theo Bộ Y tế, việc hiện có quy định chặt chẽ là do Molnupiravir là thuốc mới, cần tiếp tục theo dõi về chất lượng, hiệu quả, an toàn của thuốc trong quá trình lưu hành.
Đảm bảo cho người bệnh dễ dàng tiếp cận với các thuốc Molnupiravir điều trị COVID-19
Đến nay, thuốc đã được Bộ Y tế cấp phép lưu hành có điều kiện trong 3 năm và phải kiểm soát chặt chẽ sau khi cấp phép. Người dân chỉ được sử dụng thuốc điều trị COVID-19 Molnupiravir khi có đơn thuốc của y bác sĩ. Việc tự ý sử dụng tiềm ẩn nhiều nguy cơ do các tác dụng không mong muốn của thuốc cũng như có thể tạo ra những chủng virus mới.
Bộ Y tế cho biết, tại Anh, Mỹ, Nhật và một số nước phê duyệt Molnupiravir sử dụng khẩn cấp, thuốc này chỉ có thể được kê bởi bác sĩ, y tá đã đăng ký thực hành nâng cao, trợ lý bác sĩ đã được cấp bằng và cấp phép kê đơn theo luật.
Bộ Y tế vừa đề xuất Ban Chỉ đạo Quốc gia về điều chỉnh quy định cho phép người phụ trách chuyên môn về dược tại nhà thuốc, quầy thuốc được kê đơn cho bệnh nhân hoặc người mua thuốc Molnupiravir điều trị COVID-19. Ảnh: Nhandan.vn
Tuy nhiên, hiện nay, số lượng bệnh nhân COVID-19 ngày càng tăng cao [chủ yếu là các ca bệnh mức độ nhẹ, trung bình, được điều trị và cách ly tại nhà]. Còn việc mua thuốc kháng virus điều trị COVID-19 phải có đơn thuốc do bác sĩ, y sĩ kê dẫn đến tình trạng quá tải cho hệ thống và cán bộ y tế và bệnh nhân không sớm được tiếp cận với thuốc.
Trong khi đó, thuốc này được khuyến cáo sử dụng sớm [trong vòng 5 ngày kể từ khi khởi phát triệu chứng hoặc có kết quả dương tính].
Để đảm bảo việc người bệnh dễ dàng tiếp cận với các thuốc kháng virus điều trị COVID-19 trong bối cảnh số mắc tăng cao những ngày gần đây, đồng thời đảm bảo kiểm soát chặt chẽ theo tinh thần chỉ đạo của Bộ Chính trị, Bộ Y tế đã có báo cáo gửi Thủ tướng Chính phủ, Ban chỉ đạo quốc gia phòng chống dịch COVID-19 đề xuất, kiến nghị Thủ tướng Chính phủ một số nội dung về việc cấp phát thuốc.
Áp dụng đối với thuốc kháng virus điều trị COVID-19 dùng đường uống
Cụ thể, đối với việc cấp phát thuốc điều trị miễn phí, có thể giao các địa phương, cơ sở y tế thực hiện mua sắm thuốc điều trị COVID-19 [trong đó có thuốc Molnupiravir đã được cấp phép lưu hành tại Việt Nam] theo quy định để đáp ứng kịp thời nhu cầu điều trị của đơn vị.
Trường hợp người dân tự mua thuốc, tự chi trả cho cơ sở được bán lẻ thuốc [nhà thuốc, hiệu thuốc] thì người phụ trách chuyên môn về dược tại nhà thuốc, quầy thuốc được phép kê đơn cho bệnh nhân hoặc người mua thuốc kháng virus.
Về quy định kê đơn cho người bệnh mắc COVID-19, Bộ Y tế nêu rõ: Người được kê đơn [tại quầy thuốc, nhà thuốc] cần có xác nhận từ cơ sở y tế [bao gồm cơ sở xét nghiệm, cơ sở khám chữa bệnh, trạm y tế] có dương tính với SARS-CoV-2, kể cả xét nghiệm PCR hoặc xét nghiệm nhanh; hoặc người bệnh tự quay clip quá trình thực hiện test kháng thể tại nhà gửi cho người phụ trách chuyên môn của nhà thuốc, quầy thuốc để chứng minh kết quả test dương tính.
Hướng dẫn cũng đề xuất người phụ trách chuyên môn về dược tại cơ sở bán lẻ thuốc căn cứ vào kết quả xét nghiệm, xác định được ít nhất 1 nguy cơ chuyển nặng của bệnh nhân.
Người mua thuốc hoặc bệnh nhân phải ký một bản cam kết, trong đó có các thông tin về người bệnh, ngày test, kết quả test, việc sử dụng thuốc theo mẫu, kèm bản sao chứng minh thư của người bệnh.
Bộ Y tế cũng xây dựng tờ hướng dẫn sử dụng để người bán thuốc hướng dẫn người mua, trong đó có các thông tin: đối tượng sử dụng, liều dùng, cách dùng, theo dõi sau khi dùng, cách xử trí khi gặp các phản ứng bất thường [không hiệu quả, tác dụng phụ…] cần báo cho cơ sở y tế.
Tuy nhiên, Bộ Y tế cho biết đề xuất này chỉ áp dụng đối với thuốc kháng virus điều trị COVID-19 dùng đường uống và tại các địa bàn có tình hình dịch bệnh tăng cao, hệ thống cơ sở y tế quá tải, không thể thực hiện hiệu quả việc kê đơn thuốc, bán thuốc theo đơn cho người bệnh theo quy định.
Giám đốc Sở Y tế tỉnh/thành phố căn cứ vào tình hình dịch bệnh và hệ thống cơ sở y tế trên địa bàn để quyết định việc áp dụng phương án cho phép người phụ trách chuyên môn về dược tại nhà thuốc, quầy thuốc được phép kê đơn cho bệnh nhân hoặc người mua thuốc kháng virus.
Lý do là vì các thuốc kháng virus điều trị COVID-19 là thuốc mới, cần phải có sự giám sát an toàn hiệu quả khi đưa ra sử dụng rộng rãi, quan trọng nhất là việc chỉ định sử dụng thuốc cho đối tượng nào, liều dùng cần có ý kiến của bác sĩ, y sĩ thông qua việc thăm khám theo quy định.
Việc cho phép người phụ trách chuyên môn về dược tại nhà thuốc, quầy thuốc được phép kê đơn có thể chưa được kiểm soát chặt chẽ và thận trọng dẫn đến tình trạng lạm dụng thuốc, sử dụng thuốc không đúng mục đích gây ra những hậu quả nghiêm trọng đối với sức khỏe cộng đồng.
Nguồn: //suckhoedoisong.vn/bo-y-te-de-xuat-cho-phep-nha-thuoc-duoc-ke-don-thuoc-molnupiravir-dieu-tri-covid-19-16922030623424382.htm
Những người có kết quả xét nghiệm dương tính với COVID-19 và có nhiều nguy cơ bị bệnh nặng hơn có thể được điều trị tốt nhờ các phương pháp điều trị [thuốc] COVID-19 có sẵn. Những phương pháp điều trị này có thể giúp ngăn ngừa tình trạng bệnh trở nặng, nhập viện và tử vong do COVID-19. Hãy tham khảo với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe ngay lập tức nếu quý vị có kết quả dương tính và có nguy cơ cao hơn vì cần bắt đầu điều trị sớm để mang lại hiệu quả tốt nhất. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe sẽ giúp quý vị xác định loại thuốc điều trị COVID-19 tốt nhất cho quý vị. Phương pháp điều trị/thuốc điều trị COVID-19 không thể thay thế cho việc tiêm phòng. Vẫn có khuyến cáo rằng tất cả những người đủ điều kiện nên tiêm phòng và thực hiện các biện pháp khác để ngăn chặn sự lây lan của COVID-19. Kháng thể là các protein mà cơ thể con người tạo ra để chống lại vi-rút, chẳng hạn như vi-rút gây ra COVID-19. Các kháng thể được tạo ra trong phòng thí nghiệm hoạt động giống như các kháng thể tự nhiên để hạn chế số lượng vi-rút trong cơ thể quý vị. Chúng được gọi là kháng thể đơn dòng. Nếu quý vị có nguy cơ nhiễm COVID-19 nặng và đã có kết quả xét nghiệm dương tính với COVID-19 hoặc tiếp xúc gần với người có kết quả xét nghiệm dương tính, quý vị có thể muốn cân nhắc điều trị bằng kháng thể đơn dòng [mAb]. Quý vị có thể đủ điều kiện tiếp nhận phương pháp điều trị mAb [bebtelovimab] để điều trị COVID-19 tùy thuộc vào độ tuổi, bệnh sử và thời gian mà quý vị có các triệu chứng. Dự Phòng Trước Phơi Nhiễm [PrEP] là loại thuốc được thiết kế để ngăn chặn vi-rút bám và xâm nhập vào tế bào con người. Không giống các kháng thể đơn dòng hiện có khác, Evusheld là kháng thể có tác dụng lâu dài chỉ được phép sử dụng để ngăn chặn hoặc bảo vệ ai đó trước khi họ bị phơi nhiễm COVID-19. Evusheld không dùng để điều trị các triệu chứng do COVID-19 và không dùng sau khi tiếp xúc với người nhiễm COVID-19; thuốc này được sử dụng để ngăn ngừa nhiễm bệnh trước khi phơi nhiễm.Điều Trị Bằng Kháng Thể Đơn Dòng Là Gì?
Dự Phòng Trước Phơi Nhiễm đối với COVID-19 Là Gì?
Thuốc Kháng Vi-rút Đường Uống là gì?
Điều trị bằng thuốc kháng vi-rút đường uống giúp cơ thể quý vị chống lại COVID-19 bằng cách ngăn chặn vi-rút SARS-CoV-2 [vi-rút gây ra COVID-19] nhân lên trong cơ thể quý vị, giảm số lượng vi-rút trong cơ thể hoặc hỗ trợ hệ thống miễn dịch của quý vị. Khi được điều trị, quý vị có thể có ít triệu chứng nghiêm trọng và có thể giảm khả năng bệnh trở nặng cũng như cần chăm sóc trong bệnh viện. Các phương pháp điều trị kháng vi-rút COVID-19 có sẵn cho những bệnh nhân có các triệu chứng từ nhẹ đến trung bình, những người không ở bệnh viện, những người đã xuất hiện các triệu chứng trong năm ngày hoặc ít hơn và những người có nguy cơ cao bị bệnh nặng.
Thuốc Kháng Vi-rút Đường Tĩnh Mạch [IV] là gì?
Remdesivir [Chỉ có Tiếng Anh] là loại thuốc kháng vi-rút đã được Food and Drug Administration [FDA, Cơ Quan Quản Lý Thực Phẩm và Dược Phẩm] Hoa Kỳ chấp thuận và hiện không được Washington State Department of Health [WADOH, Sở Y Tế Tiểu Bang Washington] phân phối. Loại thuốc này hoạt động bằng cách ngăn vi-rút tạo ra các bản sao của chính nó [sao chép]. Remdesivir được tiêm qua kim tại tĩnh mạch [tiêm tĩnh mạch] theo thời gian, được gọi là truyền IV.
Remdesivir được chấp thuận để điều trị cho người lớn và trẻ em không nằm viện nhưng có nguy cơ cao mắc COVID-19 nặng. Vào ngày 25/04/2022, FDA đã mở rộng sự chấp thuận này để bao gồm thêm trẻ em ít nhất 28 ngày tuổi, nặng ít nhất 3 kg [khoảng 6,6 pound] và có nguy cơ phát triển bệnh nặng, khiến Remdesivir trở thành phương pháp điều trị đầu tiên được FDA chấp thuận cho trẻ dưới 12 tuổi.
Việc điều trị bằng Remdesivir nên được bắt đầu càng sớm càng tốt và trong vòng bảy ngày kể từ khi các triệu chứng bắt đầu, vì vậy những người có nguy cơ cao phải liên hệ với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe nếu họ có các triệu chứng và kết quả xét nghiệm dương tính với COVID-19. Phương pháp điều trị được thực hiện dưới dạng một chuỗi ba lần truyền IV, mỗi ngày một lần trong ba ngày liên tiếp.
Không phải tất cả cơ sở chăm sóc sức khỏe đều có thể thực hiện điều trị Remdesivir ngoại trú - bệnh nhân nên trao đổi với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe để xem liệu Remdesivir có thể là một lựa chọn điều trị tiềm năng hay không.
Remdesivir cũng được sử dụng để điều trị cho các bệnh nhân nhập viện vì bệnh trở nặng do COVID-19. Nếu quý vị nhập viện do COVID-19, các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của quý vị sẽ quyết định xem có cần dùng Remdesivir hoặc các phương pháp điều trị khác hay không.
Câu Hỏi Thường Gặp
mAb hỗ trợ những người mắc COVID-19 như thế nào?Phương pháp điều trị mAb được Food and Drug Administration [FDA, Cơ Quan Quản Lý Thực Phẩm và Dược Phẩm] Hoa Kỳ cho phép sử dụng trong trường hợp khẩn cấp có thể giúp những người trong nhóm nguy cơ cao [Chỉ có Tiếng Anh và Tiếng Tây Ban Nha] đối với các triệu chứng nghiêm trọng của bệnh:
- Giảm khả năng phải nhập viện
- Hồi phục nhanh hơn sau khi mắc COVID-19
mAb dành cho những người:
- Có xét nghiệm dương tính với COVID-19
- Xuất hiện các triệu chứng nhẹ đến trung bình của bệnh trong 10 ngày hoặc ít hơn
- Có nguy cơ cao mắc bệnh nặng
Nếu quý vị đã được điều trị bằng kháng thể thụ động [liệu pháp kháng thể đơn dòng hoặc huyết tương dưỡng] sau khi nhiễm COVID-19, quý vị có thể nhận vắc-xin COVID-19 bất kỳ lúc nào sau khi điều trị xong. Chúng ta không còn phải đợi 90 ngày sau khi kết thúc điều trị bằng kháng thể thụ động nữa.
Đối với các câu hỏi liên quan đến tính đủ điều kiện để được điều trị bằng kháng thể thụ động, vui lòng tham khảo ý kiến của nhà cung cấp của quý vị.
Tôi có thể chứng minh việc đã được điều trị bằng kháng thể đơn dòng bằng cách nào?Nhà cung cấp dịch vụ y tế đã thực hiện điều trị mAb có thể cung cấp cho quý vị các tài liệu về thời điểm mà quý vị được điều trị.
Ai đủ điều kiện để nhận thuốc kháng vi-rút đường uống?Paxlovid: Người lớn và bệnh nhi [từ 12 tuổi trở lên và nặng ít nhất 88 pound/40 kg] có nguy cơ cao tiến triển thành COVID-19 nặng, bao gồm cả nhập viện hoặc tử vong.
Molnupiravir: Người lớn có nguy cơ cao tiến triển thành COVID-19 nặng, bao gồm cả nhập viện hoặc tử vong và những người không thể tiếp cận hoặc không phù hợp về mặt lâm sàng đối với các lựa chọn điều trị COVID-19 thay thế được Food and Drug Administration [FDA, Cơ Quan Quản Lý Thực Phẩm và Dược Phẩm] Hoa Kỳ cho phép.
Việc điều trị có được Medicaid/Children's Health Insurance Program [CHIP] chi trả không?Có. Medicaid/Children's Health Insurance Program [CHIP, Chương Trình Bảo Hiểm Y Tế Trẻ Em] đang chi trả phí quản lý [chỉ có Tiếng Anh] cho việc điều trị bằng mAb. Phí quản lý là chi phí mà nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe sẽ tính khi điều trị cho quý vị. Đối với hầu hết mAb, chi phí của chính sản phẩm sẽ do chính quyền liên bang chi trả.
Các phương pháp điều trị COVID-19 do chính quyền liên bang mua sẽ được cung cấp miễn phí cho bệnh nhân. Tuy nhiên, các nhà cung cấp có thể tính phí cấp phát, điều trị và quản lý mà có thể được chi trả bởi bảo hiểm, bệnh nhân hoặc các chương trình liên bang. Để biết loại bảo hiểm nào khả dụng khi tìm kiếm phương pháp điều trị, vui lòng tham khảo ý kiến nhà cung cấp của quý vị.
Những người không có giấy tờ có thể được điều trị COVID-19 không?Những người không có giấy tờ có thể nhận được bảo hiểm từ Alien Emergency Medical Program [AEM Program, Chương Trình Y Tế Khẩn Cấp Cho Người Không Danh Tính] [chỉ có Tiếng Anh] cho:
- Các trường hợp khẩn cấp đủ tiêu chuẩn để thực hiện cả đánh giá và điều trị COVID-19.
- Các địa điểm xét nghiệm và điều trị bao gồm văn phòng, phòng khám hoặc chăm sóc sức khỏe từ xa.
- Các dịch vụ đã được phê duyệt. Những người có kết quả xét nghiệm dương tính với COVID-19 có thể được bảo hiểm chi trả về thuốc và các dịch vụ hô hấp. Những người có kết quả dương tính tiềm ẩn với COVID-19 có thể phải tái khám và chi trả tiền thuốc
Cách Đăng Ký AEM
Người lớn từ 19 đến 64 tuổi:
Người lớn từ 65 tuổi trở lên, khiếm thị, khuyết tật hoặc cần các dịch vụ dài hạn:
Tiếp Nhận Điều Trị COVID-19
Chương trình Test to Treat [từ Xét Nghiệm đến Điều Trị] [chỉ có Tiếng Anh] có thể mang lại khả năng tiếp cận nhanh hơn, dễ dàng hơn với các phương pháp điều trị COVID-19 để cứu lấy mạng sống. Nếu có kết quả xét nghiệm dương tính, quý vị có thể đến gặp nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe [tại cơ sở của họ hoặc qua telehealth] và nếu đủ điều kiện, hãy nhận đơn thuốc điều trị kháng vi-rút đường uống và mua đủ thuốc theo đơn — tất cả đều được thực hiện tại một địa điểm.
Truy cập công cụ tìm địa điểm Test to Treat hoặc gọi 1-800-232-0233 [TTY 1-888-720-7489] để được hỗ trợ bằng tiếng Anh, tiếng Tây Ban Nha và hơn 150 ngôn ngữ khác. Trung tâm cuộc gọi mở cửa từ 8:00 sáng đến nửa đêm theo múi giờ miền Đông, 7 ngày một tuần và sẽ giúp tìm một địa điểm gần quý vị.
Nguồn Trợ Giúp cho Người Không Có Bảo Hiểm
Những người không có bảo hiểm cần được điều trị COVID-19 hoặc cần có bảo hiểm chăm sóc sức khỏe khác có thể truy cập:
Những người không có bảo hiểm cũng có thể tìm kiếm dịch vụ tại nhiều phòng khám thuộc Federally Qualified Health Centers [FQHC, Trung Tâm Y Tế Đủ Tiêu Chuẩn Liên Bang] sau đây:
- Community Health Association of Spokane, Spokane
- Sea Mar Community Health Center [Chỉ Có Tiếng Anh và Tiếng Tây Ban Nha], Seattle
- Columbia Basin Health Association [Chỉ Có Tiếng Anh và Tiếng Tây Ban Nha], Othello
- International Community Health Services, Seattle
- Moses Lake Community Health Center, Moses Lake
- Neighborcare Health, Seattle
- Family Health Centers [Chỉ Có Tiếng Anh và Tiếng Tây Ban Nha], Okanogan
- Downtown Public Health Center [Chỉ Có Tiếng Anh và Tiếng Tây Ban Nha], Seattle
- Yakima Neighborhood Health Services [Chỉ Có Tiếng Anh và Tiếng Tây Ban Nha], Yakima
- Yakima Valley Farm Workers Clinic, Toppenish
- Healthpoint, Auburn
Quý vị cần được giúp đỡ tìm nơi nhận thuốc? Hãy gọi 1-800-232-0233 [TTY 888-720-7489] để tìm địa điểm Test to Treat [chỉ Có Tiếng Anh].
Các Nguồn Trợ Giúp Bổ Sung
Đường dây nóng về COVID-19 của tiểu bang luôn sẵn sàng để trả lời các câu hỏi khác. Thông tin về đường dây nóng có trên trang Liên Hệ với Chúng Tôi.
Để biết thêm về các phương pháp điều trị COVID-19, hãy truy cập trang Các Phương Pháp Điều Trị COVID-19 của Centers for Disease Control and Prevention [CDC, Trung Tâm Kiểm Soát và Phòng Ngừa Dịch Bệnh].